全球高血压负担日益加重，血压控制率却较低，亟需有效的治疗策略来改善血压管理，从而降低高血压相关心血管疾病风险。
近期，美国心脏协会（AHA）发布科学声明强调，单片复方制剂，即由≥2种降压药物组成的单一药片，可简化用药方案、缓解治疗惰性、提高治疗依从性、更快控制血压以及潜在降低心血管事件风险，且具有长期成本效益，整体证据支持将其作为大多数高血压患者的初始治疗及治疗方案的一部分。
综合证据强烈支持对2级高血压患者（收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg）起始采用两药单片复方制剂治疗，尤其当收缩压高于目标值20 mmHg及以上（即收缩压≥150 mmHg）时。
对于所有需要通过药物治疗控制高血压的患者，无论起始血压水平如何（即使处于130~149/80~89 mmHg），将两药单片复方制剂作为一线治疗的总体风险效益比良好，包括仅生活方式干预3~6个月后血压仍未达标的低危1级高血压（130~139/80~89 mmHg）患者，以及符合美国心脏协会/美国心脏病学会高血压指南药物干预指征的高危患者（如糖尿病、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病患者）。
仅对于少数特定患者，如血压轻微升高（如高于目标值1~5 mmHg）及伴有特殊情形（如衰弱、直立性低血压）的患者，才应考虑更谨慎的单药起始策略。然而，这些患者中可能也有一部分同样能从低剂量单片复方制剂初始治疗中获益且耐受良好，但有待进一步明确。
展开剩余79%声明指出，此前阶梯式治疗方案（即初始单药治疗，随后根据血压控制情况调整剂量或追加药物）是高血压管理的主要策略。但近年多项指南日益推荐初始联合治疗方案，无论是采用分片服用或单片复方制剂，安全性良好、能减少治疗惰性，并可更快实现血压达标。
对于正在服用或可能需要超过一种药物控制血压的患者，全球多个高血压指南均建议采用单片复方制剂。真实世界数据也表明，与初始单药治疗相比，初始两药单片复方制剂治疗可能会带来更显著的心血管风险降低（图1），同时还具有成本效益。从卫生系统视角看，通过单片复方制剂加速血压达标可节省医疗资源，如重复门诊就诊或多次调整剂量。
注：在初始单片复方制剂方案的步骤2中（例如，血压仅略高于目标值），另一种选择是增加单片复方制剂中1种或2种药物的剂量。证据支持在步骤1中起始使用肾素-血管紧张素系统抑制剂联合钙拮抗剂的单片复方制剂。在步骤3中，证据支持加用螺内酯作为第4种药物，即使在步骤2中已加用利尿剂。图中所示的预期血压降低值是基于一例未经治疗、收缩压为150 mmHg的个体估算得出；收缩压降低与主要心血管疾病风险之间的关系，基于荟萃分析报告的结果得出（收缩压每降低10 mmHg，主要心血管疾病风险降低20%）。这些方案根据患者的具体情况或不同指南建议，可能需要额外或替代的步骤。例如，当前推荐初始单药阶梯疗法的指南，通常在升级至两药或三药治疗前设有额外的剂量调整步骤。
图1 初始单片复方制剂方案与初始单药阶梯降压方案相比的优势
声明指出，单片复方制剂的最大临床获益可能体现在进行合理强化治疗时，如从单药治疗转换为两药单片复方制剂，或从两药治疗转换为三药单片复方制剂。
若两药单片复方制剂未能控制血压，证据支持尽可能换用三药单片复方制剂（通常是在肾素-血管紧张素系统抑制剂与钙拮抗剂联合方案的基础上加用氢氯噻嗪），而非额外加用分片降压药。
若三药单片复方制剂仍未能控制血压，则需进行鉴别诊断以区分假性耐药与真性耐药性高血压，其流程与分片降压方案的处理原则相似。对于真性耐药性高血压患者，证据表明加用螺内酯是最有效的第四种降压药物。
对于包含二线药物（如β受体阻滞剂或袢利尿剂）的方案，当血压控制不佳或需通过转换为单片复方制剂来简化治疗时，应重新评估这些药物的必要性，应优先考虑选用含一线药物的现有单片复方制剂。若二线药物仍需保留（如有强适应证：心力衰竭需用β受体阻滞剂，或耐药性高血压需用螺内酯），添加单片复方制剂在减少总药片数与服药负担方面仍有益处。
对于不耐受特定一线药物或有复杂共病的患者，临床判断至关重要，此时可能不可避免使用分片药物。临床医生需关注可能限制患者获取单片复方制剂的医保目录和保险赔付结构。若单片复方制剂的自付费用高于分片药物，必须医患共同决策。在可行的情况下，应倡导使用低成本或仿制单片复方制剂，尤其在医疗资源有限的地区。
在高血压管理中，患者依从性不高是血压控制不佳的重要原因。多项大型随机对照试验及纵向观察队列研究数据表明，约75%的高血压患者最终需要≥2种降压药物才能将血压维持在140/90 mmHg以下。要实现当前更严格的血压控制目标（<130/80 mmHg），则需≥2种药物治疗的患者比例将更高，由此产生的服药负担可能影响患者的治疗依从性。
单片复方制剂通过将≥2种降压药物合并为一片药剂，简化了每日用药流程，降低了用药管理的难度，从而提升患者的治疗依从性。此外，单片复方制剂还能通过简化处方决策，有助于减轻临床医生在强化治疗时面临的阻力。
然而，单片复方制剂在临床实践中的使用率仍相对较低。美国国家健康与营养调查数据显示，约40%的成年高血压患者接受单药治疗，且这一比例在2005~2016年期间几乎无改善。
单片复方制剂在临床中的应用受阻，与可负担性、医保覆盖范围、临床医生处方习惯、医务人员对其优势的认知不足等有关。
来源：Single-Pill Combination Therapy for the Management of Hypertension: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension, 15 December 2025
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